Administration route: Intramuscular injection. 0,5 ml de solution en seringue préremplie (verre type I), munie d'un bouchon-piston (bromochlorobutyle ou bromobutyle ou chlorobutyle). COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE . Une dose de 0,5 ml de vaccin contient : Polyosides de Salmonella typhi (souche Ty2)..... 25 microgrammes. a été menée dans une zone de forte endémie en Afrique du Sud. Print. Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens, code ATC : J07AP03. Ces études ont été menées dans des zones endémiques et non endémiques, chez des adultes et chez des enfants de plus de 2 ans, représentant un total de 2137 sujets évaluables. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché, Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen. Details for Typhim Vi vaccine and its components. TYPHIM Vi peut être associé, au cours de la même séance de vaccination, à d'autres vaccins (hépatite A, fièvre jaune, diphtérie, tétanos, poliomyélite, rage, méningite A + C et hépatite B). http://www.kirklees.nhs.uk/fileadmin/documents/New/Public_Information/med_mgt/PGDs/PGD_20._TYPHOID_VACCINE__Vi_POLYSACCHARIDE_.pdf The organism is grown in a semisynthetic medium. Ne pas injecter par voie intravasculaire. Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, au formaldéhyde ou à la caséine (qui peuvent être présents dans chaque dose à l'état de trace, dû à leur utilisation lors de la fabrication). Qu’est-ce que TYPHIM Vi et contenu de l’emballage extérieur . Si l'exposition au risque est maintenue et en fonction du niveau d'exposition, une revaccination sera pratiquée tous les 2 à 3 ans. Medical uses. Registered for use in people aged ≥2 years. Solution injectable en seringue préremplie. La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile aiguë. Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs au niveau du ventre (douleurs abdominales). N’utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur l'étiquette de la seringue après EXP. Ce vaccin protège contre le risque infectieux lié à Salmonella typhi mais il ne confère pas de protection vis-à-vis de Salmonella paratyphi A ou B, ou des salmonelles non typhoïdiques. Travellers are encouraged t… Freezing destroys the vaccine. Plus de 15000 personnes ont reçu TYPHIM Vi (en première ou deuxième injection) dans le cadre d'études cliniques. (10) (13) Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter toute blessure en cas d'évanouissement. Boîte de 1 ou 20. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Dans chaque classe de système d'organes, les événements indésirables sont classés par fréquence, les réactions les plus fréquentes en premier, selon la convention suivante : Très rare (< 1/10 000), y compris des cas isolés ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la douleur au site d'injection (75,6 %), myalgies (47,1 %) et fatigue / asthénie (25,0 %). Tradename: Typhim Vi Manufacturer: Sanofi Pasteur SA Indication: Active immunization of persons two years of age or older for the prevention of typhoid fever caused by Salmonella typhi. COMMENT CONSERVER TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie ? Au total, 3457 sujets ont reçu TYPHIM Vi. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS. Vi-polysaccharide (Typhim) at a concentration of 1 μg/ml was used to coat plates and incubated at room temperature for 3 h. Plates were blocked with carbonate/bicarbonate buffer and non-fat dry milk at 4 °C overnight. A Typhim Vi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Ezt a vakcinát nem szabad érbe adni: meg kell győződni arról, hogy az injekciós tű nem szúrt-e át véreret.Megnézem a teljes betegtájékoztatót. Dans les zones non endémiques, les anticorps anti-Vi persistent pendant 2 à 3 ans avec des taux supérieurs à 1 µg/mL de l'ordre de 41 % à 2 ans et 35,6 % à 3 ans post-vaccination par TYPHIM Vi. Im 4.2 Posology and method of administration Adults and Children over 2 years of age: A single dose of 0.5 millilitre. Réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes, y compris le choc, Syncope vasovagale en réponse à l'injection, Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales, Affections de la peau et du tissu sous-cutané, Réactions de type allergique telles que prurit, rash, urticaire, Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif, Troubles généraux et anomalies au site d'administration, Gonflement / Œdème / Induration au site d'injection, *rapportés pendant la surveillance après commercialisation. Maladie sérique : douleurs articulaires, éruptions cutanées, gonflement des ganglions lymphatiques et sensation de malaise général. Prévention de la fièvre typhoïde chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans, en particulier: voyageurs se rendant en zone d'endémie, migrants, personnel de santé, militaires. Tell your vaccine provider if the person getting the vaccine: Has had an allergic reaction after a previous dose of typhoid vaccine, or has any severe, life-threatening allergies. Find patient medical information for Typhim VI Intramuscular on WebMD including its uses, side effects and safety, interactions, pictures, warnings and user ratings. Document history. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. It does this by making substances, called antibodies, which destroy the Salmonella typhi organism. difficulté à respirer, coloration bleue de la langue ou des lèvres. Ask your doctor if you are unsure about anything or want more information about Typhim Vi. ÚJ KERESÉS. Les réactions systémiques les plus fréquemment rapportées étaient  myalgies (14,6 %) et céphalées (13,5 %). 4. Après l'injection, le muscle peut demeurer … L'immunogénicité a été évaluée dans les zones endémiques et non endémiques en population pédiatrique âgée de 2 à 17 ans. Typhoid Vaccine Information Statement. L'immunogénicité de TYPHIM Vi peut être réduite par un traitement immunosuppresseur ou un état d'immunodéficience. En raison de la gravité de la maladie et en cas de fort risque d'exposition à la fièvre typhoïde, la grossesse ne constitue pas un obstacle au protocole vaccinal. While some individuals may have received less than the intended amount of antigen, Sanofi Pasteur is not recommending revaccination earlier than otherwise indicated for individuals who have received an affected dose. Tyavax. Typhim Vi. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. La persistance des anticorps anti-Vi dépend de l'endémicité, avec une tendance à une meilleure persistance dans les zones d'endémie (documentée jusqu'à 10 ans chez 83 enfants à des niveaux égaux ou supérieurs à la concentration sérique d'anticorps anti-Vi de 1 µg/mL considérée comme indicateur sérologique de la protection contre la fièvre typhoïde). TYPHIM Vi se présente sous la forme d'une solution injectable (0,5 ml en seringue préremplie avec ou sans aiguilles). QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? - A vakcina védelmet nyújt a Salmonella typhi baktérium fertőzése ellen, de nem véd a Salmonella paratyphi A, illetve B által okozott fertőzéssel szemben. What should I discuss with my healthcare provider before receiving typhoid vaccine (Typhim VI)? Néanmoins, la vaccination des sujets présentant une immunodépression chronique, telle qu'une infection par le VIH, est recommandée même si la réponse immunitaire risque d'être limitée. Some of the dosage forms listed on this page may not apply to the brand name Typhim Vi. 2. Címkék: TYPHIM, További gyógyszerek typhoid vaccina hatóanyaggal. 6. Applies to typhoid vaccine, inactivated: intramuscular solution. TYPHIM Vi Solution for Injection typhoid vaccine Sanofi Pasteur Updated 11-Jan-21. Uses of Typhim Vi: It is used to prevent typhoid disease. Along with its needed effects, typhoid vaccine, inactivated (the active ingredient contained in Typhim Vi) may cause some unwanted effects. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : [à compléter ultérieurement par le titulaire]. Vaccin préparé à partir de polyoside capsulaire Vi purifié de Salmonella typhi. What Typhim Vi looks like. Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et de surveiller le sujet dans l'éventualité, rare, d'une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin. Aucun excipient à effet notoire ? L’immunité contre la fièvre typhoïde apparaît quinze jours environ après l’injection du vaccin. Typhim Vi vaccine induced a four-fold or greater increase in antibody levels in 88% and 96% of this adult population for 2 studies, respectively, following vaccination (see Table 1). 0,5 ml de solution en seringue préremplie (verre type I), munie d'un bouchon-piston (bromochlorobutyle ou bromobutyle ou chlorobutyle), d'un protège-embout (bromochlorobutyle ou isoprène-bromobutyle synthétique), avec 1 à 2 aiguilles séparées. Medscape - Indication-specific dosing for Typhim Vi (typhoid polysaccharide vaccine), frequency-based adverse effects, comprehensive interactions, contraindications, pregnancy & … Douleurs dans les articulations (arthralgie). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce vaccin lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Depuis juillet 2018, ce vaccin n'est plus disponible individuellement (monovalent), mais combiné à d’autres vaccins : diphtérie, poliomyélite, coqueluche, parfois hépatite B, méningite à Haemophilus influenzae de type b (Hib). It does this by making substances, called antibodies, which destroy the Salmonella typhi organism. Il est alors recommandé d'attendre la fin du traitement ou de la maladie pour vacciner. Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. L'immunogénicité de TYPHIM Vi peut être réduite par un traitement immunosuppresseur ou un état d'immunodéficience. Important, Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes, Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament), Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS), Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page), Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD), Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10, Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC, Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA, Ministère de la santé : substances dopantes. VIDAL.fr est le site de référence des produits de santé (médicaments, parapharmacie, DM), et de l'information médicale à destination des professionnels de santé mais aussi de l'information santé pour les patients et leurs proches. Une étude clinique d'efficacité contrôlée, randomisée, en double aveugle a été menée dans une zone de forte endémie en Afrique du Sud. TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie. Typhoid vaccine should not be used in a person who is a typhoid carrier. n'est présent dans la composition de ce médicament. L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement. Avertissement. Typhim Vi, solution injectable en seringue pré-remplie. If you are allergic to Typhim Vi (typhoid vaccine (injection)); any part of Typhim Vi (typhoid vaccine (injection)); or any other drugs, foods, or substances. Pour aller plus loin : Typhoïde, protégez-vous ! L'analyse combinée a été réalisée sur 6 études récentes pour lesquelles le standard de recueil des données de sécurité était similaire et rassemblant les données de 1532 sujets (97 enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et 1435 adultes). Typhim Vi., Typhoid Vi Polysaccharide Vaccine, produced by Sanofi Pasteur SA, for intramuscular use, is a sterile solution containing the cell surface Vi polysaccharide extracted from Salmonella enterica serovar Typhi, S typhi Ty2 strain. Les autres composants sont : le phénol et une solution tampon contenant du chlorure de sodium, du phosphate disodique dihydraté, du phosphate monosodique dihydraté et de l'eau pour préparations injectables. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie ? En comparaison avec le groupe contrôle (vaccin pneumococcique polyosidique à 23 valences), l'efficacité vaccinale conférée par une dose unique du vaccin TYPHIM Vi était de 74 % (IC 95 % : 49 ; 87) contre les cas de fièvre typhoïde confirmés par une hémoculture au cours des 20 mois de surveillance active. Vaccin typhoïdique polyosidique, boîte de 1 seringue préremplie de ½ mL, La consommation de tranquillisants et de somnifères toujours en hausse, Rappel d'un lot d'un antiépileptique en raison d'un risque de surdosage, Le Canada bannit l'exportation de plusieurs médicaments vers les Etats-Unis, 772 tonnes d'antibiotiques ont été vendus en France en 2019, en hausse sur un an, Charte de données personnelles et cookies, Indications limitées à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans, Réaction anaphylactique consécutive à l'administration d'un vaccin, Forme pharmaceutique : Solution injectable, Voie d'administration : Listen. ; Is taking or has recently taken antibiotics or anti-malarial drugs. Cela peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme des troubles transitoires de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. Déclaration des effets indésirables suspectés. Ce produit doit être injecté dans un muscle (intramusculaire) par un professionnel de la santé. Typhim Vi is available only with a doctor's prescription. L'effet indésirable le plus fréquent, dans tous les groupes d'âges, était la douleur au site d'injection. Il est alors recommandé d’attendre la fin du traitement ou de la maladie pour vacciner. : package insert) of TYPHIM Vi (polysaccharide typhoid vaccine) indicates that any open vial remaining at the end of the immunization session (this is after 6 hours after first opening) should be discarded. TYPHIM Vi se présente sous la forme d'une solution injectable (0,5 ml en seringue préremplie avec ou sans aiguilles. La solution est limpide et incolore. COMMENT UTILISER TYPHIM Vi, solution injectable en seringue préremplie ? Une seule injection assure la protection. Monovalent parenteral Vi polysaccharide typhoid vaccine. Nonmedicinal ingredients: TYPHIM VI® Typhoid Vi Polysaccharide Vaccine for Intramuscular Use. Non rapporté chez les enfants et adolescents (âgés de 2 à 17 ans). TYPHIM Vi se présente sous la forme d'une solution injectable (0,5 ml en seringue préremplie avec ou sans aiguilles).